近日，采用通用技术中纺院研发的 PGA 医用纤维技术制造的国产可吸收性吻合口加固片 ——厦门兴泉医疗“乐固™”产品正式获批国家药监局三类医疗器械注册证(国械注准 20263131575)，标志着公
△致谢奖杯
“乐固™”可吸收性吻合口加固片由厦门兴泉医疗科技有限公司注册申报，此前这一高端医用耗材长期被日本、美国等企业垄断，此次获批填补了国内空白。该产品以可吸收PGA纤维为基材，采用平片型结构设计，主要应用于肺部手术及远端胃切除术后的吻合口加固，可有效降低术后吻合口渗漏、漏气等并发症风险，为每年近百万台肺、胃肠手术患者增添一道“可吸收的生命防线”。
近十年的研发历程中，公司依托在PGA医用纤维聚合、纺丝及织物制备方面的技术积累，持续为产品开发提供关键材料技术支撑，攻克了PGA纤维的强度调控、降解速率匹配等核心工艺难题，项目荣获第三届、第四届中央企业熠星创新创意大赛优秀奖。同时，公司与厦门兴泉医疗紧密协作，助力产品先后完成工艺定型、临床验证与注册申报，该项目曾入选国家药监局2023年第一批审评前置重点项目。
未来，公司将持续聚焦可吸收医用纤维、生物医用功能材料等前沿方向，不断攻坚关键核心技术，致力于推动“一根医用纤维”向“一款高端医疗器械”的转化应用，使更多自主创新纤维材料成果走向临床应用，为我国高端医用材料国产化、提升医疗供应链自主保障能力贡献纤维科技力量。
（来源：兴旺宝）
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